Флуоксетин показал эффективность и хорошую переносимость у детей 4–6 лет с депрессиейм

Депрессия является одним из наиболее инвалидизирующих психических расстройств, в том числе в детском возрасте. В настоящее время флуоксетин одобрен для лечения большого депрессивного расстройства у детей начиная с 6 лет.

Целью пилотного исследования было оценить эффективность и безопасность флуоксетина у детей 4–6 лет с большим депрессивным расстройством.Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 40 детей в возрасте от 4 до 6 лет с большим депрессивным расстройством.

Участники были рандомизированы в группу флуоксетина в дозе 0,7 мг/кг/сут (n = 20) или плацебо (n = 20) на протяжении 60 дней.

Первичной конечной точкой была динамика симптомов депрессии по шкале Preschool Feelings Checklist–Scale (PFC-S). Основной конечной точкой безопасности являлась частота нежелательных явлений, оцениваемых с помощью Antidepressant Side Effect Checklist (ASEC) через 30 и 60 дней терапииНа фоне терапии флуоксетином отмечалось статистически значимое снижение показателей по шкале PFC-S по сравнению с плацебо как через 30 дней, так и через 60 дней лечения (p < 0,001).
В течение исследования не было зарегистрировано связанных с терапией флуоксетином нежелательных явлений.В данном пилотном исследовании флуоксетин продемонстрировал эффективность и хорошую переносимость у детей 4–6 лет с большим депрессивным расстройством.

Вместе с тем небольшой размер выборки и короткий период наблюдения требуют подтверждения полученных результатов в более крупных рандомизированных исследованиях до изменения клинической практики.

Источник: Shakibaei F, Soltanian M, Abdellahi A. Fluoxetine Use for Very Young Children with Major Depression Disorder: A Pilot Randomized Clinical Trial. Adv Biomed Res. 2026;15:22. Published 2026 May 29. doi:10.4103/abr.abr_78_24.